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医療機器コンサルテーション
日本ならではの製造技術開発は非常に活発に行われておりますが、
製品開発分野においては、海外と比較してスピード感が遅いのが
現状で、市場進出および海外進出の機会を逸している事が多々起きております。
海外へ進出しようという意思を強くお持ちの企業も増加しております。
Lepios Solutionsではこの傾向をいち早く捉え、国内外において技術面を含む各分野に目を向け、
最新の知識・情報を入手し、経済性を維持しながら最速での海外進出、もしくは海外の医療機器の日本市場参入に関して、強いパートナーシップを以てサービスを提供しております。
海外未承認医療機器を必要とする医師のために
日本国内の医療関係者（医師・歯科医師等）を対象に、海外医療機器情報のご紹介及び、輸入代行をしております。
FDA、CE medical、KFDAなど、海外で承認されているや医療機器は、
医師による限定的条件下での輸入は認められています。
最新情報
ご案内
輸入に必要な
書類作成
商品お届け
アフター
フォロー
最新の商品情報のご案内から輸入に必要な書類作成、商品のお届けまで、
アフターフォローおよびトラブルシューティングまで
ワンストップでご提供いたします。
海外進出サポートの流れ
STEP
01
ヒアリング
-
取り扱い全製品から、海外進出に相応しい製品を見極め
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選定済み製品ごとに、競合および法規制に関する調査
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既に海外との接触を図っている場合は、その現状を確認および解析の実施
STEP
02
プランニング
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進出エリアを選定
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進出エリアの市場調査
-
法務・薬事等各種規制調査
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人材リソースの有無確認
STEP
03
エグゼキューション
- 現地で製品の販売もしくは、共同展開を希望する企業・代理店を探索
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現在提携済み企業がある場合は、そちらとの問題点の抽出、および必要であれば代替企業があるかを調査
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提携見込企業のリストアップおよび順位設定
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提携見込企業とのパートナー提携に向けた資料の収集、会議の設定
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パートナリングに伴う取引条件等の交渉
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CEマーク取得対策、FDA申請サポート
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現地法人設立に向けた諸手続きのサポート
STEP
04
フォローアップ
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パートナーとの関係構築、関係維持、およびトラブルシューティング
問題解決や、他の候補を再度お探しいたします。 -
海外進出における実費用対効果の確認
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海外展示会、見本市出展支援
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組織体制構築
ヒアリング
STEP
01
プラニング
02
STEP
パートナリング提携
03
STEP
フォローアップ
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候補製品の調査 （性能、市場アクセプタンス、市場成長性）
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プレゼンスおよび予算に合った、最も戦略的なプランの策定
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製品導入が見込まれる企業に関する調査
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導入元企業へのブリッジング
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導入元企業との提携に向けた資料の収集、会議の設定
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取引条件等の交渉
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希望製品のヒアリング
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貴社のプレゼンス・予算の確認
Lepios Solutionには ボストンサイエンティフィック、メドラッド、クインタイルズ、アボット、タイコーヘルケア等でマーケティング実績を残した専門家が、効率的かつ戦略的なマーケット戦略を構築します。
海外製品導入コンサルティングの流れ
04
STEP